原标题:国产CAR-T 疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)海外临床获新进展
南方财经3月26日电,21世纪经济报道记者获悉,当地时间2022年3月25日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对CARVYKTI®(Cilta-cel,西达基奥仑赛)上市许可给予推荐,用于治疗既往接受过至少三种治疗,包括免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体,并且末次治疗出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 Cilta-cel是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法。CAR-T疗法是一种高度个性化的技术,通过单次输注经基因工程编辑后的患者自体T 细胞,靶向并杀死癌细胞。